美国FDA 关于抗HIV 药物的临床前药效学评价标准
文献类型：期刊论文
| 作者 | 陈欢1,2; 王睿睿1; 郑永唐[*]1 |
| 刊名 | 中国药理学通报
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| 出版日期 | 2012 |
| 卷号 | 28期号:10页码:1352-1355 |
| 关键词 | FDA 指导原则 抗HIV 药物 临床前 药效学 Etravirine |
| 其他题名 | U. S. FDA standards of preclinical pharmacodynamic studies of anti-HIV drugs. |
| 通讯作者 | zhengyt@mail.kiz.ac.cn |
| 合作状况 | 其它 |
| 中文摘要 | 药物治疗是目前唯一有效治疗艾滋病的手段,而我国至今尚无自主知识产权的抗HIV药物上市,药物研发的任务紧迫且艰巨。药物的临床前药效学评价对后续的临床实验具有重要的指导意义。该文以Etravirine为例,介绍和讨论FDA抗HIV药物的临床前药效学评价指导原则,分析了抗HIV药物临床前药效学研究部分的实验要点和重点,希望为完善符合我国国情的抗HIV药物临床前研究标准提出参考。 |
| 英文摘要 | Drug treatment is the only way to treat AIDS currently.However,up to now there is still no anti-HIV drugs with independent intellectual property in China,so that developing new anti-HIV products is imperative.Because preclinical studies can provide evidences and datum for clinical studies,it is essential to conduct preclinical pharmacodynamic studies before the initiation of clinical studies.In this review,etravirine is used as an example to introduce the U.S.FDA’s guidance of the anti-HIV drug,and to discuss the different phases and the main points of the preclinical studies,which is expected to contribute to the preclinical studies of anti-HIV drug of China. |
| 资助信息 | 国家重点基础研究发展计划(973计划)资助项目(No2009CB522306);国家科技重大专项“十一五”计划课题(No 2009ZX09501-029);国家自然科学基金青年基金资助项目(No 81001462). |
| 语种 | 中文 |
| 公开日期 | 2013-02-26 |
| 源URL | [http://159.226.149.42:8088/handle/152453/7164]  |
| 专题 | 昆明动物研究所_分子免疫药理学 昆明动物研究所_动物模型与人类重大疾病机理重点实验室 |
| 作者单位 | 1.中国科学院和云南省动物模型与人类疾病机理重点实验室,中国科学院昆明动物研究所,云南昆明650223 2.中国科学院研究生院,北京100049 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 陈欢,王睿睿,郑永唐[*]. 美国FDA 关于抗HIV 药物的临床前药效学评价标准[J]. 中国药理学通报,2012,28(10):1352-1355. |
| APA | 陈欢,王睿睿,&郑永唐[*].(2012).美国FDA 关于抗HIV 药物的临床前药效学评价标准.中国药理学通报,28(10),1352-1355. |
| MLA | 陈欢,et al."美国FDA 关于抗HIV 药物的临床前药效学评价标准".中国药理学通报 28.10(2012):1352-1355. |
入库方式： OAI收割
来源：昆明动物研究所
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