创新药物铼[~(188)Re]依替膦酸盐的药学研究
文献类型：学位论文
| 作者 | 周伟 |
| 学位类别 | 硕士 |
| 答辩日期 | 2005 |
| 授予单位 | 中国科学院上海应用物理研究所 |
| 授予地点 | 中国科学院上海应用物理研究所 |
| 导师 | 汪勇先 |
| 关键词 | 铼[~(188)Re]依替麟酸盐 药学研究 ~(188)W-~(188)Re发生器 药盒 |
| 其他题名 | Pharmaceutical study of Rhenium [~(188)Re] Etidronate |
| 学位专业 | 无机化学 |
| 中文摘要 | 铼-188是一个性质优良的适于治疗的放射性核素，它可从188W-188Re发生器产生，同时发射β和γ射线，物理半衰期为16．911。创新药物徕[188Re]依替麟酸盐能浓集于骨骼特别是病变骨中，而非靶组织摄取率很低且清除决。研究表明锌少SRe］依替磷酸盐是一种很有前途的放射性治疗药物，可望广泛用于骨转移疼痛的缓解治疗。本工作的目的是进行徕[188Re]依替麟酸盐的药学研究。首先，进行了188W－188Re发生器的制备、质量研究，并研制了发生器的浓缩装置。为优化188W－188Re发生器的制备工艺，研究了AlZo3的吸附条件。发生器淋洗效率大于85％，188W漏穿率小于l*10一4％，188Re放射性核纯度大于99.90％，放射化学纯度大于99％，洗脱液细菌、细菌内毒素含量合格。浓缩装置提供了获得高比度、无载体高徕[188Re]酸钠溶液的方法，延长了188W-188Re发生器的使用寿命。其次，我们合成了标记前体依替麟酸，合成产率大于95％，产物的分析测试结果确认了依替磷酸的结构。然后，对亚锡依替麟酸盐冻干品药盒的制备和质量进行了研究。在标记条件试验的基础上制备了亚锡依替磷酸盐冻干品药盒。建立了188Re（Sn）-HEDP药盒主要成分HEDP和氯化亚锡含量的分析方法。质量研究结果表明，药盒符合医用放射性药品的要求。同时利用药盒和从发生器上淋洗下来的Nals8Reo4溶液制备了徕[188Re]依替嶙酸盐注射液，并对注射液的质量进行了研究。注射液的放射性核纯度大子99．90％。放射化学纯度均大于95％，细菌、细菌内毒素含量合格。最后，按照中国药典规定对亚锡依替磷酸盐冻干品药盒和徕[188Re]依替麟酸盐注射液的稳定性进行了研究，包括影响因素试验（强光照射、高温和高湿度）、室温留样试验及低温保存有效期试验。 |
| 语种 | 中文 |
| 公开日期 | 2012-04-11 |
| 页码 | 92 |
| 源URL | [http://ir.sinap.ac.cn/handle/331007/7427]  |
| 专题 | 上海应用物理研究所_中科院上海应用物理研究所2004-2010年 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 周伟. 创新药物铼[~(188)Re]依替膦酸盐的药学研究[D]. 中国科学院上海应用物理研究所. 中国科学院上海应用物理研究所. 2005. |
入库方式： OAI收割
来源：上海应用物理研究所
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