液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素
文献类型：期刊论文
| 作者 | 龙珍3; 卫辰2; 郭志谋1; 马霄2; 李月琪3; 姚劲挺3; 冀峰3; 李长坤3; 黄涛宏3 |
| 刊名 | 色谱
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| 出版日期 | 2019-01-01 |
| 卷号 | 037期号:002页码:155 |
| ISSN号 | 1000-8713 |
| 英文摘要 | 百日咳杆菌气管细胞毒素(TCT)是一种引起百日咳及百日咳相关疫苗不良反应的毒性糖肽。尽管各国药典均规定了百日咳疫苗产品中TCT的含量限度,但均没有推荐TCT的含量测定方法。该研究发展了一种液相色谱-串联质谱法用于TCT的含量测定。实验优化了包括色谱柱类型和流动相组成在内的TCT色谱条件。虽然TCT在反相色谱模式和亲水作用色谱(HILIC)模式下均具有较好的保留,但HILIC模式与蛋白质沉淀的前处理方法兼容性更好,因此采用HILIC模式分离TCT。优化所得的方法具有较宽的线性范围(5.76~369 ng/L ),良好的重复性(峰面积的相对标准偏差不大于3.9%),各种基质中均有较好的回收率(96.4%~102.5%),且定量限是药典要求的TCT最高限量的1/1279 。将本方法用于共纯化百日咳疫苗、组分百日咳疫苗、共纯化无细胞百白破疫苗和组分无细胞百白破疫苗中TCT的检测,所有产品均未检出TCT,表明被检样品具有较好的工艺条件可避免TCT在产品中的残留。 |
| 语种 | 英语 |
| 源URL | [http://cas-ir.dicp.ac.cn/handle/321008/177467]  |
| 专题 | 大连化学物理研究所_中国科学院大连化学物理研究所 |
| 作者单位 | 1.中国科学院大连化学物理研究所 2.中国食品药品检定研究院 3.岛津企业管理有限公司 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 龙珍,卫辰,郭志谋,等. 液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素[J]. 色谱,2019,037(002):155. |
| APA | 龙珍.,卫辰.,郭志谋.,马霄.,李月琪.,...&黄涛宏.(2019).液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素.色谱,037(002),155. |
| MLA | 龙珍,et al."液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素".色谱 037.002(2019):155. |
入库方式： OAI收割
来源：大连化学物理研究所
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