新抗癌药临床前与临床研究的联系
文献类型：期刊论文
| 作者 | 周金煦 |
| 刊名 | 实用肿瘤杂志
 |
| 出版日期 | 1992-12-30 |
| 期号 | 04页码:195-197 |
| 关键词 | 抗癌药 肿瘤模型 动物 药效学 药物学 临床研究 新药研制 临床前 |
| 文献子类 | Article |
| 英文摘要 | 随着新药评价技术水平的提高,各国药政管理部门都制订一整套新药研制的程序,新抗癌药是否具备进入临床试验的条件,主要要在药效学、毒性及作为一个药物所需的各种理化性质达到药政管理的要求。美国食品和药品管理局(FDA)对新药在临床试验中,只有申请注册新药(NDA)才要求做动物更长期毒性试验。为了保证新药研究质量,所有实验必须按“优良实验室操作规范”(GLP)的规定执行,对其中各个研制环节,都应制定标准操作规程(SOP),严格控制新药临床前评价标准,制定药 |
| 语种 | 中文 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/270956]  |
| 专题 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 周金煦. 新抗癌药临床前与临床研究的联系[J]. 实用肿瘤杂志,1992(04):195-197. |
| APA | 周金煦.(1992).新抗癌药临床前与临床研究的联系.实用肿瘤杂志(04),195-197. |
| MLA | 周金煦."新抗癌药临床前与临床研究的联系".实用肿瘤杂志 .04(1992):195-197. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
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