开放、剂量递增口服甲苯磺酸多纳非尼片在实体肿瘤患者的Ⅰ期耐受性和药代动力学研究
文献类型:会议论文
作者 | 郑莉; 邱萌; 陈笑艳![]() ![]() |
出版日期 | 2014-07-28 |
关键词 | 药代动力学研究 多纳 剂量递增 耐受性 实体肿瘤 甲苯磺酸 患者 |
页码 | 2 |
英文摘要 | 目的:观察甲苯磺酸多纳非尼片单多次给药在实体肿瘤患者体内的安全性和耐受性,药代动力学和初步疗效特点,确定本品最大耐受剂量(MTD),为本品Ⅱ、Ⅲ期临床研究提供依据。方法:本研究为单中心、开放、剂量递增试验,剂量范围为0.05g~0.4g共5组,采用经典的3+3试验设计。0.05g组仅进行单次给药的耐受性试验,0.1g~0.4g组所有受试者均参加单多次给药的耐受和药代动力学研究,其中多次给药的时间是连续给药28天,给药方法为0.1g~0.4g,每日2次,多次给药结束后进行初步肿瘤疗效评价(RECIST)。采用非 |
会议录 | 第十二届全国化疗药理学术研讨会会议论文集
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文献子类 | Article |
语种 | 中文 |
源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/267118] ![]() |
专题 | 上海药物代谢研究中心 |
作者单位 | 中国科学院上海药物研究所,上海药物代谢研究中心,上海 201203, 中国. |
推荐引用方式 GB/T 7714 | 郑莉,邱萌,陈笑艳,等. 开放、剂量递增口服甲苯磺酸多纳非尼片在实体肿瘤患者的Ⅰ期耐受性和药代动力学研究[C]. 见:. |
入库方式: OAI收割
来源:上海药物研究所
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