生物样品定量分析方法指导原则(草案)
文献类型：期刊论文
| 作者 | 钟大放 ; 李高; 刘昌孝
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| 刊名 | 药物评价研究
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| 出版日期 | 2011-12-08 |
| 卷号 | 34期号:06页码:409-415 |
| 关键词 | 生物样品分析指导原则 生物分析方法确证 基质效应 已测样品再分析 |
| 文献子类 | Article |
| 英文摘要 | 根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。 |
| 语种 | 中文 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/269765]  |
| 专题 | 上海药物代谢研究中心 |
| 作者单位 | 中国科学院上海药物研究所,上海药物代谢研究中心,上海 201203, 中国. |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 钟大放,李高,刘昌孝. 生物样品定量分析方法指导原则(草案)[J]. 药物评价研究,2011,34(06):409-415. |
| APA | 钟大放,李高,&刘昌孝.(2011).生物样品定量分析方法指导原则(草案).药物评价研究,34(06),409-415. |
| MLA | 钟大放,et al."生物样品定量分析方法指导原则(草案)".药物评价研究 34.06(2011):409-415. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
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