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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的米氮平及在药动学中的应用

文献类型:期刊论文

作者关心; 陈笑艳; 李小燕; 张逸凡; 孔璋; 钟大放
刊名中国新药与临床杂志
出版日期2006-01-05
期号01页码:47-51
关键词米氮平 色谱法 高压液相 光谱法 质量 电喷雾电离 药动学 生物等效性
文献子类Article
英文摘要目的:研究液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的米氮平,并应用于生物等效性研究。方法:50μL 血浆样品经乙腈沉淀蛋白处理后,以乙腈-水-甲酸(80:20:0.2)为流动相,Zorbax SB-C_8柱分离,采用电喷零离子源,选择反应监测方式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z 266→195(米氮平)和 m/z 256→167(内标,苯海拉明)。药动学参数采用非室模型计算。结果:米氮平测定方法的线性范围为0.18- 144.0 μg·L~(-1),定量下限为0.18 μg·L~(-1)。日内、日间精密度(RSD)均小于6.2%,准确度(RE)在±2.0%以内。每个样品测试时间仅为3.5 min。口服米氮平片30 mg后测得参比制剂和受试制剂的t_(max)分别为(1.4±s 0.7)h 和(1.4±0.7)h,c_(max)分别为(65±35)μg·L_(-1)和(69±35)μg·L_(-1),t_(1/2)分别为(24±6)h和(24±6)h,用梯形法计算,AUC_(0-96)分别为(814±419)μg·h·L_(-1)和(842±387)μg·h·L_(-1)。以AUC_(0-96)计算,受试制剂相对生物利用度为(102±18)%。结论:该法选择性强、灵敏度高、操作简便,适用于米氮平的制剂的生物等效性评价及临床药动学研究。
语种中文
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/270101]  
专题上海药物代谢研究中心
作者单位中国科学院上海药物研究所,上海药物代谢研究中心,上海 201203, 中国.
推荐引用方式
GB/T 7714
关心,陈笑艳,李小燕,等. 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的米氮平及在药动学中的应用[J]. 中国新药与临床杂志,2006(01):47-51.
APA 关心,陈笑艳,李小燕,张逸凡,孔璋,&钟大放.(2006).液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的米氮平及在药动学中的应用.中国新药与临床杂志(01),47-51.
MLA 关心,et al."液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的米氮平及在药动学中的应用".中国新药与临床杂志 .01(2006):47-51.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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