新药研制与市场经济
文献类型：期刊论文
| 作者 | 丁光生
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| 刊名 | 上海医药情报研究
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| 出版日期 | 1995-05-15 |
| 期号 | 02页码:6-14 |
| 关键词 | 药厂 美国 上海医药 情报研究 美利坚合众国 北美洲 情报工作 通用名 艾滋病人 医药工业 临床前 粒细胞集落刺激因子 新药 抗病毒药 干扰素 乙型肝炎疫苗 红细胞生成素 血管再狭窄 消化性溃疡 消化道溃疡 胃肠病 慢性乙型肝炎 生物工程药物 抗肿瘤药 抗癌药 制药公司 |
| 文献子类 | Article |
| 英文摘要 | (1)国外信息 50年代是新药上市的"黄金时代"。西德于1957年上市沙利度胺(商品药名反应停)造成海豹肢畸形胎儿上万人。震惊全球。美国食品与药品管理局(FDA)于1962年修订了法规,以后又不断提高要求,以致一个新药从化学制备到最后批准平均需时10余年,其中包括FDA审批约两年。时间太长,引起艾滋病人的游行抗议,促使FDA进行改革,还得到国会的参与。FDA还监督药厂的生产管理,即Good Manufacturing Practice(GMP)。例如1994年就曾对Sandoz和Schering两个药厂提出警告。在1994年中的药品销售量以心血管药、消化系统药、中枢神经药、抗感染药、抗癌药为主(表1)。从英国的Glaxo-Wellcome药厂1994年销售来看,也是如此。 |
| 语种 | 中文 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/270853]  |
| 专题 | 院士及顾问专家 |
| 作者单位 | 中国科学院上海药物研究所,院士及顾问专家,上海 201203, 中国. |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 丁光生. 新药研制与市场经济[J]. 上海医药情报研究,1995(02):6-14. |
| APA | 丁光生.(1995).新药研制与市场经济.上海医药情报研究(02),6-14. |
| MLA | 丁光生."新药研制与市场经济".上海医药情报研究 .02(1995):6-14. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
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