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浅谈GLP机构中的QA与QC

文献类型:会议论文

作者李柏艳; 金毅; 任进; 成建军
出版日期2013-07-16
关键词GLP QA QC
卷号27
页码1
英文摘要在GLP法规中,我们可以看到机构负责人、专题负责人和实验人员分别承担了对设施质量和实验质量建设、监督和执行的功能,他们往往起到质量控制的作用;也可以看到明确的质量保证程序的要求。但是在实际的运行中,却经常看到把质量保证和质量控制混淆在一起,导致对设施和实验的质量管理责任不分。这样,QA把精力过多的用于细枝末节,而忽略了法规依循的整体性。同样,质量控制人员淡漠了对质量的责任,而导致质量总是无法提高。所以,在一个GLP机构中,明确质量保证和质量控制的角色和职能,才能够充分的发挥各自对质量的贡献。
会议录2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要
文献子类Article
语种中文
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/267165]  
专题药物安全性评价中心
作者单位中国科学院上海药物研究所,药物安全性评价中心,上海 201203, 中国.
推荐引用方式
GB/T 7714
李柏艳,金毅,任进,等. 浅谈GLP机构中的QA与QC[C]. 见:.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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