安全性评价试验实施中方案和报告的管理
文献类型:会议论文
作者 | 程玉梅; 李向红; 任进 |
出版日期 | 2007-08-01 |
关键词 | 方案 报告 管理 |
卷号 | 21 |
页码 | 1 |
英文摘要 | 方案和报告的管理是安全性评价机构中 GLP 试验实施过程中的重要工作。方案的管理主要包括督促专题负责人及时撰写方案草案、方案草案的审核、方案的签字及分发。报告的管理包括督促专题负责人及时撰写报告草案、报告草案的审核、最终报告的签字盖章及归档。方案管理的质量直接关系到安全性评价试验的质量,而报告管理的质量直接关系到委托方的满意度和机构的形象等方面。笔者经过一段时间的探索和实践,并与本机构内相关人员多次进行讨论,总结出3点经验, 即方案和报告的集中管理、流程、模板,文中还介绍了方案和报告的具体管理流程。 |
会议录 | 2007年全国药物毒理学会议论文集 |
文献子类 | Article |
语种 | 中文 |
源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/267480] |
专题 | 药物安全性评价中心 |
作者单位 | 中国科学院上海药物研究所,药物安全性评价中心,上海 201203, 中国. |
推荐引用方式 GB/T 7714 | 程玉梅,李向红,任进. 安全性评价试验实施中方案和报告的管理[C]. 见:. |
入库方式: OAI收割
来源:上海药物研究所
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