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浅谈GLP机构中的QA与QC

文献类型:期刊论文

作者李柏艳; 金毅; 任进; 成建军
刊名中国药理学与毒理学杂志
出版日期2013-06-15
卷号27期号:03页码:603
关键词GLP QA QC
文献子类Article
英文摘要在GLP法规中,我们可以看到机构负责人、专题负责人和实验人员分别承担了对设施质量和实验质量建设、监督和执行的功能,他们往往起到质量控制的作用;也可以看到明确的质量保证程序的要求。但是在实际的运行中,却经常看到把质量保证和质量控制混淆在一起,导致对设施和实验的质量管理责任不分。这样,QA把精力过多的用于细枝末节,而忽略了法规依循的整体性。同样,质量控制人员淡漠了对质量的责任,而导致质量总是无法提高。所以,在一个GLP机构中,明确质量保证和质量控制的角色和职能,才能够充分的发挥各自对质量的贡献。
语种中文
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/269660]  
专题药物安全性评价中心
作者单位中国科学院上海药物研究所,药物安全性评价中心,上海 201203, 中国.
推荐引用方式
GB/T 7714
李柏艳,金毅,任进,等. 浅谈GLP机构中的QA与QC[J]. 中国药理学与毒理学杂志,2013,27(03):603.
APA 李柏艳,金毅,任进,&成建军.(2013).浅谈GLP机构中的QA与QC.中国药理学与毒理学杂志,27(03),603.
MLA 李柏艳,et al."浅谈GLP机构中的QA与QC".中国药理学与毒理学杂志 27.03(2013):603.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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