血浆中去羟肌苷测定与制剂生物等效性评价
文献类型：期刊论文
| 作者 | 靳凤丹1; 陈笑艳2 ; 于河舟3; 安晓霞3; 钟大放2
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| 刊名 | 中国药学杂志
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| 出版日期 | 2006 |
| 卷号 | 41期号:13页码:1016 |
| 关键词 | 去羟肌苷 液相色谱-质谱-质谱联用法 生物等效性 |
| ISSN号 | 1001-2494 |
| 英文摘要 | 目的 建立测定人血浆中去羟肌苷的液相色谱-质谱／质谱联用法（LC-MS／MS），并应用于药物制剂生物等效性评价。方法 18名中国健康男性志愿者单剂量随机交叉po 200mg去羟肌苷参比制剂和受试制剂，血浆样品经沉淀蛋白处理，通过LCMS／MS测定其浓度，采用非隔室模型计算药动学参数和相对生物利用度，并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 LCMS／MS测定血浆中去羟肌苷的线性范围为5．0-2000μg·L^-1，定量下限为5．0μg·L^-1。日内、日间精密度（RSO）均小于6％，准确度（RE）在±4％之内。应用本法测得18名中国健康男性志愿者po 200mg去羟肌苷参比制荆后主要药动学参数为：tmax，为（0．65±0．30）h，ρmax为（1052±353）μg·L^-1，t1／2为（1．53±0．38）h，用梯形法计算，AuC0-t为（1628±479）μg·h·L^-1，服用受试制剂后主要药动学参数为：tmax为（0．47±0．13）h，ρmax为（1090±531）μg·L^-1，t1／2为（1、44±0．46）h，Auq。为（1520±661）μg·h·L^-1。以AUC0-t计算相对生物利用度为（95．8±20．8）％。结论 该法灵敏、快速、准确，操作简便、线性范围宽，适用于去羟肌苷制剂的生物等效性评价。 |
| 语种 | 英语 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/284842]  |
| 专题 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 作者单位 | 1.沈阳药科大学 2.中国科学院上海药物研究所 3.东北制药集团有限责任公司东北制药总厂 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 靳凤丹,陈笑艳,于河舟,等. 血浆中去羟肌苷测定与制剂生物等效性评价[J]. 中国药学杂志,2006,41(13):1016. |
| APA | 靳凤丹,陈笑艳,于河舟,安晓霞,&钟大放.(2006).血浆中去羟肌苷测定与制剂生物等效性评价.中国药学杂志,41(13),1016. |
| MLA | 靳凤丹,et al."血浆中去羟肌苷测定与制剂生物等效性评价".中国药学杂志 41.13(2006):1016. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
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