枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性
文献类型:期刊论文
作者 | 师少军1; 李忠芳1; 徐顺清1; 陈笑艳2![]() ![]() |
刊名 | 中国医院药学杂志
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出版日期 | 2008 |
卷号 | 028期号:019页码:1668 |
关键词 | 枸橼酸他莫昔芬 液相色谱-串联质谱法 生物利用度 生物等效性 |
ISSN号 | 1001-5213 |
英文摘要 | 目的:研究枸橼酸他莫昔芬胶囊在人体的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性受试者,采用双周期交叉、自身对照试验设计,分别单剂量口服枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂各40mg,采用液相色谱-串联质谱法测定其血药浓度,应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性。结果:枸橼酸他莫昔芬受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(53.5±14.4)h和(51.7±8.9)h;tmax分别为(3.9±0.9)h和(4.0±1.1)h;Cmax分别为(108.1±19.8)μg·L^-1和(101.3±16.5)μg·L^-1;AUC0-72分别为(3073.7±439.1)μg·L^-1和(3148.8±373.7)μg·h·L^-1;AUC0-∞分别为(5074.8±1082.2)μg·h·L^-1和(5121.2±902.0)μg·h·L^-1。方差分析结果表明,2种制剂的主要药动学参数之间差异无显著性。枸橼酸他莫昔芬受试制剂的相对生物利用度为(97.9±10.8)%。结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性。 |
语种 | 英语 |
源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/284901] ![]() |
专题 | 中国科学院上海药物研究所 |
作者单位 | 1.华中科技大学 2.中国科学院上海药物研究所 |
推荐引用方式 GB/T 7714 | 师少军,李忠芳,徐顺清,等. 枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性[J]. 中国医院药学杂志,2008,028(019):1668. |
APA | 师少军.,李忠芳.,徐顺清.,陈笑艳.,钟大放.,...&曾繁典.(2008).枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性.中国医院药学杂志,028(019),1668. |
MLA | 师少军,et al."枸橼酸他莫昔芬胶囊的人体生物等效性".中国医院药学杂志 028.019(2008):1668. |
入库方式: OAI收割
来源:上海药物研究所
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