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比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学

文献类型:期刊论文

作者张逸凡2; 陈笑艳2; 戴晓健2; 敖建华1; 钟大放2
刊名中国临床药理学杂志
出版日期2011
卷号027期号:009页码:696
关键词他克莫司缓释制剂 药代动力学 肾移植
ISSN号1001-6821
英文摘要目的比较中国肾移植患者重复剂量口服他克莫司(免疫抑制剂)缓释制剂和普通制剂的药代动力学。方法用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验。受试者为18~70岁成年初次肾移植患者,按1∶1随机分成他克莫司缓释制剂组,每天1次;普通制剂组,每天2次。患者于术后分别口服他克莫司缓释胶囊,在连续给药后(56±5)d进行24 h的药代动力学比较研究,用液相色谱串联质谱法测定全血中他克莫司浓度。结果术后56 d,他克莫司缓释制剂组(n=17)和普通制剂组(n=15)给药剂量分别为(0.12±0.05)和(0.10±0.04)mg.kg-1.d-1,药代动力学参数tmax分别为(3.10±3.00),(1.80±0.90)h,Cmax分别为(13.20±4.20),(11.80±3.80)ng.mL-1,C24分别为(4.40±1.30),(4.50±1.20)ng.mL-1,AUC0-24分别为(171.70±49.90),(145.10±29.30)ng.mL-1.h。AUC0-24与C24的相关系数,缓释制剂为0.87,普通制剂为0.62。结论初次肾移植患者术后56 d,他克莫司缓释制剂的日剂量比普通制剂高23%,体内暴露量高16%,体内暴露量与谷浓度具有良好的相关性。
语种英语
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/287215]  
专题中国科学院上海药物研究所
作者单位1.解放军总医院
2.中国科学院上海药物研究所
推荐引用方式
GB/T 7714
张逸凡,陈笑艳,戴晓健,等. 比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学[J]. 中国临床药理学杂志,2011,027(009):696.
APA 张逸凡,陈笑艳,戴晓健,敖建华,&钟大放.(2011).比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学.中国临床药理学杂志,027(009),696.
MLA 张逸凡,et al."比较他克莫司缓释制剂与普通制剂在中国肾移植患者的药代动力学".中国临床药理学杂志 027.009(2011):696.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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