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关于新药早期探索性桥接性一般毒理学研究的思考

文献类型:期刊论文

作者刘永珍; 宫丽崑; 任进
刊名中国药学杂志
出版日期2013
卷号48期号:21页码:1785
关键词急性毒性实验 最大耐受量 剂量范围寻找实验
ISSN号1001-2494
英文摘要目的探讨当前新药研究中的探索性-桥接性一般毒理学研究方法及其应用价值。方法总结当前国际同行对急性毒性试验的观点及国内外应用情况,同时详述当前国外普遍应用的用于替代急性毒性实验的最大耐受量/剂量范围寻找实验(MTD/DRF)的实验设计和优势,并结合实践经验提出在设计和实施这类研究时的关注点。结果与结论最大耐受量/剂量范围寻找实验能为后继法规要求的新药非临床安全性评价实验的设计提供更多有价值的参考信息,是早期探索性-桥接性一般毒理学研究中较为合理和实用的研究方法。
语种英语
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/287357]  
专题中国科学院上海药物研究所
作者单位中国科学院上海药物研究所
推荐引用方式
GB/T 7714
刘永珍,宫丽崑,任进. 关于新药早期探索性桥接性一般毒理学研究的思考[J]. 中国药学杂志,2013,48(21):1785.
APA 刘永珍,宫丽崑,&任进.(2013).关于新药早期探索性桥接性一般毒理学研究的思考.中国药学杂志,48(21),1785.
MLA 刘永珍,et al."关于新药早期探索性桥接性一般毒理学研究的思考".中国药学杂志 48.21(2013):1785.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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