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盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究

文献类型:期刊论文

作者邵庆翔2; 李川1; 张美云2; 季周华1; 刘平3; 韦阳2; 徐方1; 杜飞飞1; 崔健3; 黄彬3
刊名中国新药杂志
出版日期2003
卷号012期号:004页码:277
关键词盐酸氟西汀 分散片 胶囊 液相-质谱联用 生物等效性
ISSN号1003-3734
英文摘要目的:研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法:22例健康男性志愿者,随机分成2个序列。交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊,定时取血样,以液相—质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价。结果:口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后,氟西汀的Cmax分别为(16.96±5.40)和(17.02±4.73)ng·mL^-1;Tmax分别为(6.8±1.7)和(6.1±1.2)h;AUC0—∞分别为(971.08±541.48)和(1018.72±583.46)ng·h·L^-1;t1/2分别为(59.6±18.9)和(61.3±20.0)h。口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为(20.05±10.33)和(19.55±8.10)ng·mL^-1;Tmax分别为(74.6±53.1)和(80.0±56.4)h;AUC0-∞分别(6171.86±3320.18)和(6312.87±3025.06)ng·h·L^-1;t1/2分别为(155.6±40.7)和(165.7±65.7)h。结论:20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。
语种英语
源URL[http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/287516]  
专题中国科学院上海药物研究所
作者单位1.中国科学院上海药物研究所
2.浙江省医学科学院
3.美国礼来公司
推荐引用方式
GB/T 7714
邵庆翔,李川,张美云,等. 盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究[J]. 中国新药杂志,2003,012(004):277.
APA 邵庆翔.,李川.,张美云.,季周华.,刘平.,...&黄彬.(2003).盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究.中国新药杂志,012(004),277.
MLA 邵庆翔,et al."盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究".中国新药杂志 012.004(2003):277.

入库方式: OAI收割

来源:上海药物研究所

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