利用热熔特征检出混合粉体中目标成分粒径及其分布
文献类型：期刊论文
| 作者 | 唐艳1; 何远志1; 伍丽2; 张柳2; 郭涛2; 吴文婷1; 荆广会3; 殷宪振2; 朱卫丰1; 张继稳1 |
| 刊名 | 药学学报
 |
| 出版日期 | 2018 |
| 卷号 | 053期号:009页码:1545 |
| 关键词 | 热熔特征 混合粉体 粒径分布 显微图像 一致性评价 |
| ISSN号 | 0513-4870 |
| 英文摘要 | 药物与辅料的粒径是影响固体制剂质量的重要因素,对原研制剂的逆向工程和仿制药的一致性评价具有重要意义。本文利用可控加热导致微粒熔化前后的显微图像比对,识别目标成分、去除干扰性微粒,建立混合粉体中目标成分微粒粒径及其分布的新方法;以辅料硬脂酸（stearicacid,SA）为研究对象,对具有不规则形态和球形的SA微粒样品,从混合粉体中识别具有熔融特征的SA微粒,得到粒径及其分布;应用同样的方法,分析非诺贝特片剂内的药物微粒粒径及其分布。研究结果表明,经适当的前处理,使得目标微粒与其他微粒在显微视野下充分分离,然后利用热熔特征可以测定混合粉体中目标成分的微粒粒径及其分布。本研究为原研制剂的剖析和仿制药的一致性评价提供可行方法。 |
| 语种 | 英语 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/288118]  |
| 专题 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 作者单位 | 1.江西中医药大学 2.中国科学院上海药物研究所 3.迪沙集团威海迪沙药业有限公司 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 唐艳,何远志,伍丽,等. 利用热熔特征检出混合粉体中目标成分粒径及其分布[J]. 药学学报,2018,053(009):1545. |
| APA | 唐艳.,何远志.,伍丽.,张柳.,郭涛.,...&张继稳.(2018).利用热熔特征检出混合粉体中目标成分粒径及其分布.药学学报,053(009),1545. |
| MLA | 唐艳,et al."利用热熔特征检出混合粉体中目标成分粒径及其分布".药学学报 053.009(2018):1545. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
浏览0
下载0
收藏0
其他版本
除非特别说明，本系统中所有内容都受版权保护，并保留所有权利。