替吉奥胶囊(S-I)在中国癌症患者体内的药代动力学和生物等效性
文献类型：期刊论文
| 作者 | 邹卉瑜2; 陈笑艳1 ; 张逸凡1; 刘可1; 钟大放2
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| 刊名 | 中国临床药理学杂志
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| 出版日期 | 2010 |
| 卷号 | 26期号:5页码:349 |
| 关键词 | S-I LC-MS/MS pharmacokinetics bioequivalence 替吉奥(S-I) 液相色谱一串联质谱法 药代动力学 生物等效性 |
| ISSN号 | 1001-6821 |
| 英文摘要 | 目的研究替吉奥胶囊(S-I,抗肿瘤药)在中国癌症患者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性.方法21名癌症患者随机交叉单剂量口服替吉奥胶囊(受试制剂)和爱斯万(参比制剂)各50 mg后,采用液相色谱一串联质谱法测定血浆中替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶和奥替拉西的浓度,并进行药代动力学和生物等效性研究.结果受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中替加氟的C_(max)分别为(1887.0±491.0)和(1876.O±522.0)ng.mL~(-1);t_(1/2)分别为(11.5±5.3)和(11.6±5.O)h;AUC_(O-t)分别为(20.8±9.6)和(19.8±10.0) ug.h.mL~(-1)5-氟尿嘧啶的C_(max).分别为(121.8±44.3)和(119.7±45.1)ng -mL~(-1);t_(1/2)分别为(2.2±1.8)和(2.1±1.6)h;AUC~(O-t)分别为(591.2±176.2)和(580.1±186.9)mg.h.mL~(-1).吉美嘧啶的C_(max)分别为(304.6±107.3)和 (297.2±103.6)ng.mL~(-1);t_(1/2)分别为(4.1±1.8)和(4.0±2.5)h;AUC_(O-t)分别为(1458.0±1094.0)和(1410.0±1043.0)ng.h.mL~(-1).奥替拉西C_(max)分别为 (77.4±77.3)和(79.9±73.4)ng.mL~(-1);t~(1/2)分别为(4.7±2.7)和(4.3±2.0) h;AUC_(O-t)分别为(403.7±333.2)和(427.8±377.3)ng.h.mL~(-1).受试制剂中替加氟、5-氟尿嘧啶、吉美嘧啶和奥替拉西的相对生物利用度分别为(108.1± 23.6)%,(104.9±24.2)%,(107.2±23.9)%和(103.4±39.0)%.结论 AUC_(O-t)AUC_(O-t)和C_(max).经对数转换后,应用方差分析法、双单侧 t 检验及90%信区间判断,2制剂具有生物等效性 |
| 语种 | 英语 |
| 源URL | [http://119.78.100.183/handle/2S10ELR8/304940]  |
| 专题 | 中国科学院上海药物研究所 |
| 作者单位 | 1.中国科学院上海药物研究所 2.苏州大学 |
| 推荐引用方式 GB/T 7714 | 邹卉瑜,陈笑艳,张逸凡,等. 替吉奥胶囊(S-I)在中国癌症患者体内的药代动力学和生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2010,26(5):349. |
| APA | 邹卉瑜,陈笑艳,张逸凡,刘可,&钟大放.(2010).替吉奥胶囊(S-I)在中国癌症患者体内的药代动力学和生物等效性.中国临床药理学杂志,26(5),349. |
| MLA | 邹卉瑜,et al."替吉奥胶囊(S-I)在中国癌症患者体内的药代动力学和生物等效性".中国临床药理学杂志 26.5(2010):349. |
入库方式： OAI收割
来源：上海药物研究所
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